药品安全专项整治行动工作月度进展二
附件3
药品安全专项整治行动工作月度进展
填报单位：大田县 省（区、市）药品监督管理局（盖章）
填报日期：2022年 5 月 6 日
填表须知：1.表1中“案情概述”应简要介绍案件主要违法情形、主要调查取证过程、问题产品查控情况、拟作出处罚决定的定性裁量要点、行刑衔接情况等内容。
2.表2—表4内填报数据应为截至填表日期时的各省（区、市）行政区域内相关案件或线索的累计数据。
3.表2—4中的重点领域案件请对照专项整治方案中的整治重点填写。
4.不涉及有关项目情形的，在对应栏中填写“/”；有关项目情形没有的，在对应栏目中填写“0”。
表1. 大案要案办理情况（一案一表）
|
编号 （自定义） |
/ |
案件名称 |
/ |
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|
产品类别 |
□药品 □医疗器械 □化妆品 |
线索来源 |
□现场检查 □监督抽检 □不良反应/不良事件监测 □投诉举报 □网络监测 □舆情监测 □部门通报 □其他 |
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大案要案情形 （可多选） |
□货值50万元以上 □刑事犯罪拟移送公安司法机关 □拟吊销行政许可 □其他可能有重大社会影响 |
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工作进展 |
□已立案 □已完成行政处罚 □已移送 |
货值金额 |
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|
拟作处罚决定 |
|
计划结案时间 |
|
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|
案情概述 |
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表2. 药品案件查办情况
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环节 项 目 |
研制 |
生产 |
经营 |
使用 |
合计 |
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|
案件来源 |
资料审查或技术审评（个） |
/ |
|
|
|
|
|
|
现场检查（件） |
/ |
|
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|
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|
监督抽检（件） |
/ |
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不良反应监测（件） |
/ |
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投诉举报（件） |
/ |
|
|
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|
网络监测（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
舆情监测（件） |
/ |
|
|
|
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|
部门通报（件） |
/ |
|
1 |
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|
||
|
其他（件） |
/ |
|
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|
|
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|
涉案货值 |
10万元以下（件） |
/ |
|
1 |
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|
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10万元—20万元（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
20万元—50万元（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
50万元—1000万元（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
1000万元—1亿元（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
1亿元及以上（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
涉案金额（万元） |
/ |
|
|
|
|
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|
处罚情况 |
责令改正 |
/ |
|
|
|
|
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|
罚款家数 |
/ |
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|
|
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|
罚款金额（万元） |
/ |
|
|
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|
没收违法所得（万元） |
/ |
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|
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|
责令停产停业整顿数（家） |
/ |
|
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|
责令关闭数（家） |
/ |
|
|
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|
吊销药品批准证明文件（张） |
/ |
|
|
|
|
||
|
撤销许可/吊销许可证书数（张） |
/ |
|
|
|
|
||
|
处罚到人数（人次） |
/ |
|
|
|
|
||
|
其中 |
/ |
/ |
|
|
|
|
|
|
/ |
/ |
|
|
|
|
||
|
列入严重违法失信名单名录企业数（家） |
/ |
/ |
/ |
|
|
||
|
列入经营异常名录企业数（家） |
/ |
/ |
/ |
|
|
||
|
移送情况 |
通报公安机关线索数（件） |
/ |
|
|
|
|
|
|
移送公安机关案件数（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
移交卫生健康部门线索数（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
移交市场监管部门线索数（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
移交网信部门网站数（个） |
/ |
|
|
|
|
||
|
移交海关部门走私线索数（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
通报/移交其他部门线索数（件） |
/ |
|
|
|
|
||
|
重点领域案件 |
|||||||||
|
整治重点 |
无证 生产 |
注册 造假 |
饮片 生产 |
原辅 购进 |
编造 记录 |
无证 经营 |
伪造 资质 |
回收 骗购 |
非法 网售 |
|
案件数 |
|
|
|
|
|
1 |
|
|
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|
货值（万元） |
|
|
|
|
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1.912 |
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|
|
|
罚没款（万元） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
处罚到人数（人次） |
|
|
|
|
|
|
|
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表3. 医疗器械案件查办情况
|
环节 项 目 |
研制 |
生产 |
经营 |
使用 |
合计 |
||
|
案件来源 |
资料审查或技术审评（个） |
|
|
|
|
|
|
|
现场检查（件） |
|
|
|
|
|
||
|
监督抽检（件） |
|
|
|
|
|
||
|
不良事件监测（件） |
|
|
|
|
|
||
|
投诉举报（件） |
|
|
|
1 |
|
||
|
网络监测（件） |
|
|
|
|
|
||
|
舆情监测（件） |
|
|
|
|
|
||
|
部门通报（件） |
|
|
|
|
|
||
|
其他（件） |
|
|
|
|
|
||
|
涉案货值 |
5万元以下（件） |
|
|
|
|
|
|
|
5万元—20万元（件） |
|
|
|
1 |
|
||
|
20万元—50万元（件） |
|
|
|
|
|
||
|
50万元—1000万元（件） |
|
|
|
|
|
||
|
1000万元—1亿元（件） |
|
|
|
|
|
||
|
1亿元及以上（件） |
|
|
|
|
|
||
|
涉案金额（万元） |
|
|
|
6.9 |
|
||
|
处罚情况 |
责令改正 |
|
|
|
|
|
|
|
罚款家数 |
|
|
|
|
|
||
|
罚款金额（万元） |
|
|
|
|
|
||
|
没收违法所得（万元） |
|
|
|
|
|
||
|
责令停产停业整顿数（家） |
|
|
|
|
|
||
|
责令关闭数（家） |
|
|
|
|
|
||
|
吊销注册证书数（张） |
|
|
|
|
|
||
|
吊销许可证书数（张） |
|
|
|
|
|
||
|
取消备案编号数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
处罚到人数（人次） |
|
|
|
|
|
||
|
其中 |
处禁止从业人数 |
|
|
|
|
|
|
|
对个人罚款金额 |
|
|
|
|
|
||
|
列入严重违法失信名单名录企业数（家） |
|
|
|
|
|
||
|
列入经营异常名录企业数（家） |
|
|
|
|
|
||
|
移送情况 |
通报公安机关线索数（件） |
|
|
|
|
|
|
|
移送公安机关案件数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
移交卫生健康部门线索数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
移交市场监管部门线索数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
移交网信部门网站数（个） |
|
|
|
|
|
||
|
移交海关部门走私线索数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
通报/移交其他部门线索数（件） |
|
|
|
|
|
||
|
重点领域案件 |
|||||||||
|
整治重点 |
无证 生产 |
生产未 注册备 案器械 |
注册 备案 造假 |
编造 记录 |
无证经营 |
经营未注册备案器械 |
伪造、变造、买卖、出租、出借证件 |
||
|
|
涉网 |
|
涉网 |
||||||
|
案件数 |
0 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
货值（万元） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
罚没款（万元） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
处罚到人数（人次） |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
表4. 化妆品案件查办情况
|
环节 项 目 |
研制生产 |
经营使用 |
合计 |
||
|
案件来源 |
现场检查（件） |
0 |
0 |
0 |
|
|
监督抽检（件） |
|
|
|
||
|
不良反应监测（件） |
|
|
|
||
|
投诉举报（件） |
|
|
|
||
|
风险监测（件） |
|
|
|
||
|
舆情监测（件） |
|
|
|
||
|
部门通报（件） |
|
|
|
||
|
其他（件） |
|
|
|
||
|
涉案货值
|
5万元以下（件） |
|
|
|
|
|
5万元—20万元（件） |
|
|
|
||
|
20万元—50万元（件） |
|
|
|
||
|
50万元—1000万元（件） |
|
|
|
||
|
1000万元—1亿元（件） |
|
|
|
||
|
1亿元及以上（件） |
|
|
|
||
|
涉案金额（万元） |
|
|
|
||
|
处罚情况 |
责令改正 |
|
|
|
|
|
罚款家数 |
|
|
|
||
|
罚款金额（万元） |
|
|
|
||
|
没收违法所得（万元） |
|
|
|
||
|
责令停产停业数（家） |
|
|
|
||
|
撤销产品注册证或取消产品备案数（个） |
|
|
|
||
|
吊销生产许可证书数（张） |
|
|
|
||
|
处罚到人数（人次） |
|
|
|
||
|
其中 |
处禁止从业人数 |
|
|
|
|
|
对个人罚款金额 |
|
|
|
||
|
列入严重违法失信名单名录企业数（家） |
|
|
|
||
|
列入经营异常名录企业数（家） |
|
|
|
||
|
移送情况 |
通报公安机关线索数（件） |
|
|
|
|
|
移送公安机关案件数（件） |
|
|
|
||
|
移交卫生健康部门线索数（件） |
|
|
|
||
|
移交市场监管部门线索数（件） |
|
|
|
||
|
移交网信部门网站数（个） |
|
|
|
||
|
移交海关部门走私线索数（件） |
|
|
|
||
|
通报/移交其他部门线索数（件） |
|
|
|
||
|
重点领域案件 |
|||||||
|
整治重点 |
无证 生产 |
注册 备案 造假 |
非法使 用禁用 原料 |
超范围超 量使用限 用原料 |
经营使用 未注册备 案化妆品 |
标签明示 暗示医疗 作用 |
涉及网 络违法 |
|
案件数 |
0 |
|
|
|
|
|
|
|
货值（万元） |
|
|
|
|
|
|
|
|
罚没款（万元） |
|
|
|
|
|
|
|
|
处罚到人数（人次） |
|
|
|
|
|
|
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